本报讯 近日，浙江省药监局医疗器械“三服务”暨台州市医疗器械产业综合服务首场活动在仙居医疗器械小镇举行。省、市两级联合组建5个服务组，对企业反映的个性化问题提供“一对一”专业咨询与答疑服务。

　　浙江省医疗器械专家就注册前预审、“研审联动”、省外已上市医疗器械迁入浙江省注册申报政策进行解读。台州市医疗器械行业专家分别对许可申报资料、有源产品检验、高价值专利申报、医疗器械量值溯源和临床试验项目管理等领域常见问题进行解析。

　　服务组对仙居医疗器械小镇入选全省首批“研审联动”增值服务改革试点的3家企业开展专题对接服务座谈，提前介入，精准帮扶，为企业提供从产品研发到上市的“全链条”支持，得到企业高度认可。

　　近年来，台州医疗器械产业获得长足发展。今年以来，全市新增第二类、第三类医疗器械生产企业8家，有关企业数量达到140家；新增医疗器械注册证28件，总数达到387件；新增第一类医疗器械备案产品54件，总数达到316件；新增临床试验基地2家，威廉希尔APP总数达到10家。上半年，全市医疗仪器及设备制造（不包括体外诊断试剂）产值29.87亿元，威廉希尔APP同比增长8.5%，全年预计突破60亿元。

　　为更好地服务医疗器械产业，台州市市场监管局围绕医疗器械企业开办一类事，试点开展产业综合服务改革，持续加强市场监管支撑和要素保障。首场活动集成“注册审评、检测检验、临床试验、体系管理、专利申报、计量校准”的“六大关键要素”，推动政务服务集成化、精准化、创新化，有效破解发展难题，赋能仙居及周边医疗器械产业创新发展。