医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械通常分为医疗设备、体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)产品、一次性医疗器械三类。

　　一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管(如导尿管、引流管等)、心内科手术用器械、血管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千个品种。其中，麻醉用一次性医疗器械、一次性无纺布卫生材料市场增长速度令人关注。

　　骨科植入是一次性医疗器械行业中最大的子行业之一，主要包括骨接合植入物及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等。

　　得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨，我国骨科植入市场规模由139亿元增长至225亿元，但受集中采购、威廉希尔入口国产“进口替代”等因素影响，近几年骨科植入市场规模增长逐渐放缓。根据《中国医疗器械蓝皮书2019版》数据显示，我国骨科植入医疗器械市场规模为306亿元。

　　过去10年来，全球一次性医疗器械产业获得了前所未有的发展。据国外媒体最新报道，全球一次性医疗器械市场销售总额达890亿美元，预计明年可望超过千亿美元。欧美发达国家一次性医疗器械销售额占其医疗器械市场总销售额的45%左右。美国是世界上最大的一次性医疗器械市场，约占全球一次性医疗器械市场40%以上的份额。欧洲则是世界第二大一次性医疗器械市场，约占世界一次性医疗器械市场29%的份额。日本、中国、威廉希尔入口印度及其他亚洲新兴工业国合计约占国际一次性医疗器械市场17%～18%的份额。

　　据杭州中经智盛市场研究有限公司发布的《2022-2026年一次性医疗器械市场现状调查及发展前景分析报告》显示：预计中国向全球出口一次性医疗器械536.7亿元人民币，其中低值一次性医疗器械成为中国出口的主要品类。与此同时，美国仍旧是全球最大的高值一次性医疗器械出口商。中国从全球进口的各类骨科器械、人造关节、血管支架等高值一次性医疗器械中，有将近1/3来自美国。

　　经过20多年的发展，中国医疗器械市场已经成长为全球市场不可忽视的力量。中国医疗器械市场规模为6741亿元，预计市场规模将达到16464亿元。期间年复合增长率为16.0%。

　　中国一次性医疗器械市场整体快速发展，其中对高值一次性医疗器械类产品的需求增长较为快速，而低值一次性医疗器械类产品的增速低于平均增速。美国、日本和欧洲是中国一次性医疗器械出口的最主要市场。中国一次性医疗器械中的低值产品，主要面向金砖国家和东南亚国家；中国的一次性医疗器械中的高值产品，主要出口美国和欧洲，其中大部分为跨国企业在中国工厂生产或者合作伙伴生产。

　　美国、德国和日本是中国医疗器械进口的主要来源，其中美国占据了中国医疗器械进口总量的33.5%。从海关数据看，美国的进口份额从33.9%，发展到33.0%，后又逐渐增加到37.8%。