源兴医疗公司医疗器械专业技术团队人员近30人，均来自北京大学、中山大学、复旦大学等高等技术院校的医学相关专业技术人才，拥有多年的医疗器械生产企业的注册、体系及临床试验辅导经验。我司与全国多家医院机构及医学专家合作产品临床试验项目，尤其在三类高风险器械、IVD等产品领域，具有多项成功实战经验，获得合作方一致好评。

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　　广州源兴医疗技术有限公司是国内一家值得信赖、务实、高效、创新、权威的医疗器械技术咨询服务机构，专业为医疗器械生产及销售企业提供医疗器械技术咨询服务。

　　广州源兴医疗技术有限公司拥有专业的技术团队、专业、高效、诚信。公司技术顾问和辅导老师拥有在大、中型医疗器械制造企业从事过产品设计开发、生产与质量高级管理职位的工作经验和长期从事体系服务、产品注册工作的专业实操经验与背景，能为医疗

　　统筹技术项目进度，技术项目组内技术人员的工作安排；技术资料审核；付款节点提前通知商务

　　现场辅导，离场前提交客户签字确认辅导报告，协助商务经理索要资料，威廉希尔入口现场确定项目辅导计划；

　　票务申请、改签、退票、报销申请；返回公司后将客户信息、辅导计划、威廉希尔入口费用报销单提交商务

　　根据客户提供的资料和信息，辅导客户进行注册资料编写及审核，答疑注册法规问题。

　　广州源兴医疗技术有限公司与广东省食品药品审评认证技术协会签署战略合作协议，共促广东地区医疗器械行业蓬勃发展。

　　2016年11月20日，广东省食品药品审评认证技术协会与广州源兴医疗技术有限公司正式签署战略合作协议。广东省食品药品审评认证技术协会与广州源兴医疗技术有限公司市场部总经理参与了签约仪式。双方代表均表示，相信广东省食品药品审评认证技术协会与广州源兴医疗技术有限公司的强力合作能为广东及周边地区的医疗器械企业提供更多的专业服务，为促进医疗器械行业发展做出更大的贡献。

　　临床急需创新药和医疗器械审评审批将进一步国家药监局将继续加大对医药研发创新的支持力度，对国家重点支持的创新药品和医疗器械，在审评审批、检验核查等方面加强服务指导，引导企业坚持以临床价值为导向，以患者为中心制定研发策略；加强产品注册申报的政策 ...

　　医疗器械软件如何注册？医疗器械软件包括本身即为医疗器械的软件或者医疗器械内含的软件，前者即医疗器械独立软件（简称独立软件），后者即医疗器械软件组件（简称软件组件）。独立软件（SaMD）是指具有一个或多个医疗目的/用途，无需医疗 ...