医疗器械临床试验，让患者健康更有“医”靠！上游新闻记者4月17日从重庆市药监局获悉，为保障医疗器械的安全性和有效性，重庆已有38家医院成功获批开展医疗器械临床试验。这一举措不仅标志着重庆在医疗器械研发领域的进步，更为广大患者提供了更多安全有效的治疗选择。　　医疗器械临床试验，简而言之，就是在医院等医疗机构中，对拟申...

　　国家药监局食品药品审核查验中心不定期就医疗器械企业生产检查相关问题进行解答，以帮助企业落实法规要求。　　问：注册质量管理体系核查依据，是否只能参考《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中的条款进行不符合项描写，可否参考相应的现场检查指导原则？如参考指导原则，结果判定原则是什么？　　回复：按照《境内第三类医疗器械注册质...

　　提到医疗器械，您是不是会想起近年来医疗行业的巨大变革和快速发展？越来越多的公司正在借助科技创新，推动医疗器械的发展与普及。其中，澳华内镜就是一个备受瞩目的企业。近日，澳华内镜宣布计划于2025年4月25日下午3点至5点参加2024年度科创板医疗器械行业集体业绩说明会。这一消息引发了业内的广泛关注，究竟这场说明会有哪...

　　全球供应链震荡下，突破“卡脖子”瓶颈显得更为紧迫，威廉希尔APP高端医疗器械产业进入快速推进期。　　河南省政府官网发布《关于印发河南省医疗仪器设备产业园区布局建设方案的通知》（以下简称《通知》），要求建设若干专业化、高端化、高品质产业园区，打造全省医疗仪器设备产业高质量发展增长极。　　通知提到，瞄准高端医疗设备、高...