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医疗器械监督管理条例
2024-09-20
0 OO == StranLink_Obj) continue; if (OO.title != && OO.title != null) OO.title = StranText(OO.title); if (OO.alt != && OO.alt != null) OO.alt = StranText(OO.a...
涉医疗器械质量安全违法最高处30倍罚款威
2024-09-20
新华社北京3月20日电(记者白阳)国务院近日公布修订后的《医疗器械监督管理条例》,自2021年6月1日起施行。日前,司法部、市场监管总局、国家药监局负责人就条例的有关问题回答了记者提问。 答:主要把握了四点:一是落实药品医疗器械审评审批制度改革要求,夯实企业主体责任。二是巩固“放管服”改革成果,优化审批备案程序,...
拥有自主知识产权的高端医疗器械不断涌现(
2024-09-20
全球首款人体全身5.0T磁共振问世,我国率先实现超高场全身临床成像;首个国产全磁悬浮人工心脏获批上市,心力衰竭患者有了“中国心”;首台国产重离子治癌设备投入使用,为肿瘤患者带来新希望…… 从跟跑、并跑到领跑,从组装零部件到掌握核心技术,我国科技自主创新能力持续提升,具有完全自主知识产权的高端医疗器械不断涌现,突破...
创新医疗器械再迎重大利好符合规定即可直接
2024-09-20
近年来,国家颁布了一系列政府鼓励和促进创新器械、耗材的发展,但由于大多数创新医疗器械、耗材并不在医保使用范围,仍给创新产品发展带来了诸多困扰。然而,推动大规模设备更新和创新产品扩大应用是加快推进新型工业化,推动制造业高端化、智能化、绿色化发展的重要抓手,对加快建设现代化产业体系具有重要意义。 因此,为贯彻落实《推...
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