习指出，“加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，实现高端医疗装备自主可控”。《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出，推动医疗装备产业高质量发展。今年3月，国务院印发的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》强调，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。本期特邀专...

　　2024年4月19日，海杰亚（北京）医疗器械有限公司的AI Epic™ Co-Ablation System暨康博刀®复合式冷热消融系统，获得FDA“突破性设备认定”，这是中国首个获得“突破性设备认定”的肿瘤微创介入治疗系统。　　这一重要认定不仅是对康博刀创新技术的肯定，更是标志着我国高端医疗设备在国际舞台上的重要...

　　依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。　　本文为 转载发布，仅做分享，文章中观点仅代表原平台作者观点威廉希尔williamhill，与本平台无...

　　图为观众在2024中国医学装备展览会上参观手术机器人。新华社记者 王全超摄 数据来源：国家药监局、中国医学装备协会制图：沈亦伶　　近年来，我国的医学装备产业快速发展，2023年市场规模达1.27万亿元。国产品牌迈上高端，自主创新能力显著增强，目前，我国生物医药及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造业产业集群，国...