•   的浙江省医疗器械行业来说是一个极其重要的节点。在这一年,省政府办公厅印发《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》,以一系列的精准服务和政策支持,助推产业提升发展。自此,浙江省医疗器械产业驰上了发展的快车道。  如今,生物医药与医疗器械已名列浙江省“415X”先进制造业集群建设中重点打造的兼具高...
  •   技术股份有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》,产品为个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体,适用于颅骨缺损修复重建的外科治疗。本次获批产品通过制造工艺调整,减少了原材料尺寸对产品外形的制约,降低了成本,同时具备聚醚醚酮材料的多种优势。随着该产品获批,公司成为国内首个也是目前唯一打通相关工艺制造颅...
  •   中国经济网北京11月4日讯深圳市市场监督管理局网站10月31日公布的行政处罚决定书(深市监南处罚〔2024〕稽139号)显示,深圳乐普智能医疗器械有限公司因生产不符合强制性标准的第二类医疗器械,被深圳市市场监督管理局南山监管局罚款75000元。处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款,处罚事由为医疗器械违法...
  •   对于首次了解医疗器械行业或是医疗器械经营许可?企业来说,什么是医疗器械?是一个简单有重要的问题。  对于首次了解医疗器械行业或是医疗器械经营许可企业来说,什么是医疗器械?是一个简单有重要的问题。  《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设...