答：医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体的作用不是产品提供给用户的，能够涵盖该产品平安有效根本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械说明书是企业在申请产品注册时由药品监视管理部门批准的具有法律效用的文件，并应...

　　随着生活水平提高、人口老龄化加剧、医疗需求不断增加，我国医疗器械行业保持快速增长，2022年，我国医疗器械市场规模达1.3万亿元，已成为全球第二大市场。本文将对我国医疗器械产业市场规模、投融资概况、生产企业区域分布、重点区域发展格局进行梳理，以供参考。　　医疗器械产业链由上中下游三部分组成。上游主要为原材料和零部件...

　　根据河北省有关政策、《中国药典》（2020年版）和国家药品监督管理局规定，为方便医疗机构采购挂网药品器械，经研究，现将部分药品器械生产、经营企业提交的变更信息进行公示。　　1、医疗机器人设备制造商THINK Surgical宣布获得1亿美元融资，加速推动产品商业化　　近日，医疗机器人设备制造商THINK Surgi...

　　发布公告，全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司产品栓塞弹簧圈获得医疗器械注册证。　　此次获得批准的栓塞弹簧圈为第三类无源医疗器械，用于外周动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的栓塞。惠泰医疗表示，该医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在外周领域产品布局。与此同时，产品后续需取得医疗器械生产许可证之后方可...