•   医疗器械使用者应当按照医疗器械使用说明书使用医疗器械。医疗器械说明书是指由医疗器械上市许可持有人制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、威廉希尔APP操作、使用、维护、保养的技术文件。威廉希尔APP医疗器械说明书是医疗器械上市许可持有人在申请产品注册时由药品监督管理部门批准...
  •   在全球健康领域,医疗器械的注册和上市显然是一个关键环节。你是否好奇,最近在这个行业内有哪些激动人心的发展?例如,联影医疗(证券代码:688271)在2025年第一季度末宣布,该公司已累计获得超过140款医疗器械的注册证,覆盖了超过80个国家和地区。这一消息引起了广泛关注,也让我们更加关注医疗器械行业的未来发展。  ...
  •   (证券代码:688271)在2025年第一季度末,已取得多项医疗器械注册证,包括医用血管造影X射线机、威廉希尔网址磁共振成像系统、正电子发射X射线计算机断层成像系统等产品。这些产品的注册证有效期从2027年至2030年不等。  截至2025年第一季度末,公司全球注册覆盖超过80个国家和地区,产品累计获批上市数量超过...
  •   医疗器械作为关乎生命健康的特殊产品,其生产合规性直接影响公众用械安全。企业获取并持续保持《医疗器械生产许可证》,不仅是法律义务,更是质量管理的核心命题。合规之路需以法规为准绳,以质量为基石,构建全生命周期的管理闭环。  依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产质量管理规范》(GMP),企业需满足人员、设备、制度...