近年来，新产品、新技术、新业态不断涌现，医疗器械分类界定工作面临较大挑战。为更好地指导和规范医疗器械产品类别判定，助力医疗器械产业高质量发展，国家药监局组织开展了现行《医疗器械分类规则》（以下简称《分类规则》）修订工作。征求意见稿的体例结构与《分类规则》一致，包括正文10条和1个附件，主要涉及语言表述的调整和技术内...

　　近年来，国家持续鼓励创新医疗器械发展，创新之路走深走实。2014年，国家药品监督管理局（NMPA）推出了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》，2017年正式施行医疗器械优先审批程序，加快相关创新产品上市，此后政策不断完善。2024年，我国医疗器械行业在创新之路上继续向前，呈现怎样的面貌？　　近年来我国创新审批不断加...

　　中证报中证网讯（王珞）欧普康视4月10日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，其“角膜塑形用硬性透气接触镜”新产品已完成注册并获得第三类医疗器械注册证。威廉希尔入口有效期为2025年4月9日至2030年4月8日，有效期到期前需再次申请延续注册。　　公司表示，此次取得注册证产...

　　“图迈”多孔腔镜手术机器人、医疗级uOrigin源系列助听器、相控阵聚焦超声肿瘤治疗系统……本周末闭幕的第91届中国国际医疗器械（春季）博览会上，多款上海企业研发的高端医疗器械亮相，展示了“中国智造”的最新成果。　　微创集团展区以“微联世界 智通未来”为主题，携16家子公司参展，从覆盖人体八大系统的医疗解决方案中甄...