•   (2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行)  第一条为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。  第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。  第三条从事医疗器械...
  •   2020年,对每个人来说都是极不平凡的一年,新冠疫情席卷全球,居家隔离、在线办公、核酸检测注定成为一代人的记忆。而医用口罩、75%酒精、体温枪,甚至防护服则成为企事业单位保障日常生产活动、百姓居家的必备品。  对于上述“必须品”清单中的抗疫物资,它们还有一个共同的分类名称——医疗器械。据相关统计,仅截至今年8月底,...
  •   自改革开放以来,在国家产业政策及医疗卫生体制改革的推动下,中国医疗行业发生了翻天覆地的变化,从大力推动医院经营自主权到全面铺开各级医疗卫生机构发展,我国基本医保覆盖面已稳定在95%以上,并在逐步解决看病难、看病贵的问题。  我国医疗器械行业从大力推动发展到标准趋严,相关政策的发展共经历了三个阶段。1979-2009...
  •   为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理,保障公众用械安全,国家食品药品监督管理总局制定颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》),该《办法》将于2018年3月1日起施行。现就有关问题解读如下:  随着“互联网+”行动不断向前推进,医疗器械产业与互联网融合不断加快,医疗器械网络销售日趋活...