•   医疗器械行业作为医疗健康领域的重要组成部分,其发展一直受到政策、技术、市场需求等多方面因素的影响。近年来,随着人口老龄化的加剧、人们健康意识的提高以及医疗技术的不断进步,医疗器械行业迎来了新的发展机遇。同时,政策的支持也在不断推动着行业的变革与发展。  2024 年,医疗器械行业经历了一段较为复杂的走势。年初,受到...
  •   中证报中证网讯(记者 李梦扬)第91届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)4月8日至11日在上海举办。东软医疗以“国匠创新智领健康”为主题,携“双光子”CT系列产品等30余款高端智能装备、核心零部件、AI应用和解决方案等创新成果亮相。  据公司介绍,今年3月,东软医疗NeuViz P10成为目前唯一进入中国国...
  •   医疗器械生产许可证是企业合法开展医疗器械生产活动的必备资质,其办理流程严谨且涉及多环节审核。小编以政策法规为基础,结合实务经验,系统梳理医疗器械生产许可证办理流程的关键步骤及注意事项,助力企业高效合规完成申请。  2.硬件设施:具备符合国家标准的生产场地、设备及仓储环境,特殊产品需额外满足洁净车间等要求;  3.人...
  •   医疗器械行业再次传来好消息!截至2024年底,现行有效医疗器械标准总数达到了2023项。这一成果标志着我国医疗器械标准化工作迈上了新台阶,从过去的‘大写意’阶段逐渐过渡到了如今精谨细腻的‘工笔画’阶段。这不仅体现了我国医疗器械行业的快速发展,也为整个行业注入了新的活力。  2024年,威廉希尔网址国家药监局发布了一...