•   人民网北京1月9日电 (记者孙红丽)国家药监局8日公布8起医疗器械违法案件典型案例信息,包括生产不符合产品技术要求医疗器械、生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械、未经许可经营第三类医疗器械、经营无合格证明文件第二类医疗器械、使用未依法注册第三类医疗器械、未依法注册第二类医疗器械案等。  国家药监局表示,2023年...
  •   家用医疗设备泛指家用医疗器械,主要是指在医院外使用,以检测、治疗、保健及康复为目的的医疗器械,需要医疗器械产品注册证。随着中国居民生活水平提高,慢性病人口数量增长及人口老龄化程度加剧,未来家用医疗器械市场将逐步下沉,更多居民可及。  家用医疗设备泛指家用医疗器械,主要是指在医院外使用,以检测、治疗、保健及康复为目的...
  •   分类管理应该说是在健康产品实行管理的一个有别于其他健康产品的一种新模式,从医疗器械实施分类管理来说,是国际通行的规则。新修订《条例》与原《条例》在医疗器械分类上仍采用三类风险管理的模式,但新《条例》中对医疗器械的分类要求更为细化、更加严谨、更加明确,威廉希尔入口对今后的监管工作更具有可操作性。主要体现在这么几个方面...
  •   在越发“理性”的消费观念影响下,消费者们将更多注意力集中在了健康刚需上。  这一点在今年双11的家用医疗器械赛道表现得尤为突出。根据官方数据统计,天猫双11预售首小时,呼吸机成交同比增长250%,制氧机成交同比增长130%,助听器成交同比增长425%;京东双11期间,制氧机、呼吸机、雾化器品类销量同比增长均超过10...