•   中国经济网北京7月22日讯(记者郭文培)7月19日,2022年全国医疗器械安全宣传周重点活动之一——医疗器械第三方物流质量管理与发展交流会在京召开。记者从大会获悉,近年来,我国医疗器械产业迎来蓬勃发展,2020年医疗器械产业营业收入首次突破万亿大关,五年年均复合增长率达10.5%,高于我国制造业总体增长。  国家药...
  •   日前,艾博生物医药(杭州)有限公司(以下简称“杭州艾博”)收到浙江省药品监督管理局送达的“Alinity i 全自动化学发光免疫分析仪产品注册证”,标志着我市首个进口医疗器械杭产化项目成功落地,让多样本全自动快速检验平台杭产化成为现实。  原先多样本全自动快速检验平台一直是雅培公司、迈瑞公司等头部企业的市场。自杭州...
  •   2023年医疗器械方面,FDA有36个通过上市前批准(PMA)途径首次上市的产品。境内批准了61个创新器械上市,境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂,共13232项,占32.98%。  截至2024年1月9日,2023年FDA共批准3325个510(k)途径的产品,其中一类器械142个,二类器械3115个,三类器械1...
  •   医疗器械行业上游主要为原材料和零部件,中游有四大类产品包括低值耗材、高值耗材、体外诊断、医疗设备,下游主要为医疗机构。  2022年我国医疗器械市场规模预计达9,582亿元人民币,近7年复合增速约17.5%,已跃升成为除美国外的全球第二大市场。其中医疗设备是我国医疗器械赛道下占比最大的细分领域,据统计,2022年医...